Pharma mar. Pasos en la elaboración de un fármaco.

Departamento de Screening

     Uno de los departamentos que pudimos ver en la visita a Pharma Mar es el de Screening. Screening en un anglicismo el cual viene a referirse a una estrategia utilizada sobre una población para detectar una enfermedad en individuos sin signos o síntomas de esa enfermedad. En el caso de dicho departamento, su cometido es detectar si lo extraído en los organismos estudiados es activo o, en el caso de que sí lo sea, para indicar el grado de actividad de dicha sustancia y así poder el ver si es propia o no para el uso que se la quiere dar.

   
     Para analizar esto parten de la célula tumoral de un lugar específico del cuerpo. Las células usadas suelen proceder de colon, pulmón, páncreas o mamas que son los canceres que más se desarrollan en el ser humano. El proceso llevado a cabo parte de con una de esta células cancerígenas de lugares específicos del cuerpo. Posteriormente se le añade la sustancia extraída del organismo y un colorante especial que sirve para reconocer la actividad celular y detectar si una célula está viva o muerta. Si dicha célula está viva, el colorante da color al compuesto de célula y sustancia y se clasifica dicha sustancia como buena para desarrollarse en quimioterapia y se prosigue con el estudio en distintos lugares del organismo antes descritos e infectados. Si la cantidad de células tumorales sigue siendo la misma se la clasifica a la sustancia como citoestática ya que para el proceso de desarrollo del tumor pero no acaba con él y si la sustancia no para el crecimiento y las células tumorales aumentan el número, la sustancia examinada se descarta de dicho estudio y se pasaría  a células tumorales de otras regiones del cuerpo o se acabaría el estudio.


Tras ser realizados estos estudios se elabora una curva de inhibición en la cual se ve el nivel de actuación de la muestra. La curva elaborada se compara con un patrón universal y si esta sustancia o muestra cumple unas condiciones es patentada y se puede llevar a cabo su puesta en el mercado. Cabe destacar que los productos de Pharma Mar son extremadamente potentes y que sus dosis de actuación son bajas, esto hace que su venta sea solo en la farmacia de los hospitales en forma de quimioterapia para los pacientes que sufren la enfermedad.

Pharma mar. Últimos pasos en la elaboración de un fármaco.

DEPARTAMENTO QUÍMICO.

Finalidad.

Aislar, buscar y sintetizar estructuras nuevas no descritas

Pasos

-Fraccionamiento bioguial. Nos dice que muestras son las activas. Se prepara la muestra y en función de la polaridad y el tamaño se permite que la diferencia de velocidad de los distintos compuestos podamos separar unas muestras útiles de otras que no lo son.

- Técnica del HPLC. La muestra es sometida a Rayos UV que detectan compuestos orgánicos (C,H,O,N)

-Se dibuja y representa la estructura con una resonancia que detecta atomos con un numero impar de electrones.

-Se busca si hay algo semejante a la muestra, y en caso de ser algo novedoso se analiza, trocea y dibuja. Posteriormente se intentará llegar a la misma estructura de la molécula por vía sintética.

-En caso de ser una muestra apta, se patenta e incluso se puede modificar la estructura para ver como afecta a su actividad y saber que parte es la activa e importante de la molécula.

Una vez que hemos fabricado el principio activo...

DEPARTAMENTO ANALÍTICO

Finalidad

- Ver si los compuestos son puros para comprobar que la respuesta es debida al fármaco.

-Estudio de la solubilidad

Pasos

1. El fármaco es neofilizado. Se congela y se quita el agua que pudiese tener. Se añade suero y se reconstituye para una disolución y concentración conocida.

2. Se almacena en una bolsa que se suministrará al paciente (teniendo en cuenta la concentración y el pH)

3. Comienzan los estudios de estabilidad (36 meses en los que se demuestra que no se ha dañado ni perdido eficiencia) y así se puede establecer una “fecha de caducidad”. A la hora de dosificar a los pacientes el medicamento, hay que tener en cuenta que los plásticos de las vías absorben parte del fármaco.

4. Posteriormente, empiezan los estudios en animales. Primero en roedores (ratas y ratones) y posteriormente en no roedores (perros).

Los estudios se realizan en ratas sin pelo con la intención de que sus defensas no luchen contra el fármaco. Se les implanta un tumor humano y a partir de ese momento, unos se tratan con el fármaco en prácticas y otros no y se observan los crecimientos del tumor.

Si los resultados son positivos se les hace un autopsia y se estudia la toxicidad. Posteriormente se plantea un estudio químico a las autoridades y la investigación avanza un poco más, el fármaco se estudiará en pacientes voluntarios en situación critica (a los primeros pacientes se les da la decima parte de la dosis debido a que no se conoce el grado de toxicidad ni las posibles reacciones ante el fármaco)

Yondelis® Primer anticancerígeno español en llegar a las farmacias

En este video podemos ver el auge experimentado por el antitumoral descrito con anterioridad en otra entrada a este blog.Yondelis^® ha conseguido colarse en la Sexta Tv. En este video nos acercan un poco más al producto desarrollado por Pharma Mar. Clickar  para ver el video ya que me ha sido imposible enlazarle directamente .

VIDEO

Zalypsis® prometedor medicamento de origen marino en desarrollo

Zalypsis^®  producto químico desarrollado por Pharma Mar, el cual data de poco tiempo en desarrollo y es de los más novedosos en la compañía. Este proviene del compuesto marino Jorumycina que se derivan de los moluscos, el cual tambien se relaciona con la familia de las Renieramycinas , las cuales son procedentes de las esponjas.

No está completado aún todo su estudio, y se encuentra en dase dos del desarrollo químico usado para tratar células tumorales en mieloma múltiple, vejiga y sarcoma de Ewing. También se está estudiando en distintos tipos de tumores en modelos animales.

Se presentó un estudio en el año 2008 en el 50 congreso anual  de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) y tambien se publica este estudio en "Blood". Cabe destacar la conclusión de que este producto químico aún no sintetizado, es uno de los agentes químicos más potentes que se han evaluado para el mieloma múltiple.

 

 

Aplidin® agente antitumoral de origen marino

Aplidin^® es un agente antitumoral de origen marino, aislado originalmente del organismo marino Aplidium albicans, y obtenido actualmente mediante síntesis química.

Aplidin^® es el segundo compuesto de PharmaMar más avanzado.En estos momentos dicho fármaco se encuentra en la segunda fase del tratamiento de neoplasias malignas sólidas y hematológicas como linfoma de células T y tiene un mayor desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple ya que se encuentra en la tercera fase del estudio de Screening de esta enfermedad.

 

La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
 Ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).

 

 

Yondelis® Medicamento antitumoral marino.

Yondelis^® (trabectedina) es un agente antitumoral de origen marino descubierto en Ecteinascidia turbinata, organismo vegetal de origen marino en el cual se descubrío tras pasar las pruebas que Pharma Mar desarrolla, que era óptimo para el tratamiento de tumores. Este medicamento se produce hoy en dia medinte síntesis química, ya que sería imposible conseguir cada cierto tiempo una gran cantidad de este tipo de medicamentos para el desarrollo del fármaco.

 

 Tiene un mecanismo de acción único. Se une al surco menor del ADN e interfiere con la división celular y los procesos de transcripción genética y la maquinaria de reparación del ADN.Esto le hace especialmente en la prevención y tratamiento de enfermedades tumorales.

Tras ser confirmadas las propiedades de dicho medicamento en septiembre de 2007 recibió la autorización de comercialización por la Comisión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastático. En noviembre de 2009 Yondelis^® recibió su segunda aprobación de comercialización por parte de la Comisión Europea para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible en combinación con DOXIL^® / Caelyx^®                                            

PharmaMar comercializa Yondelis^® en Europa y en Japón, y Ortho Biotech Products, L.P. lo hace en Estados Unidos y el resto del mundo.

Actualmente se están llevando a cabo ensayos de fase II con Yondelis^® para cáncer de mama y para tumores pediátricos y un ensayo en Fase III para sarcoma de tejidos blandos en primera línea.

El proyecto Nautilus va llegando a su fin...

Hace una semana, tuvimos la oportunidad de hacer un viaje corto pero intenso a Murcia, con la finalidad de dar los últimos retoques a nuestros proyectos y conocer un poco más acerca del mundo marino y todas sus aplicaciones. No ha sido una visita común, y hemos tenido la oportunidad de aprender cosas que no son visibles ni se enseñan al público

Hicimos actividades que englobaban muchas materias, sobre todo relacionadas con el ámbito de la tecnología y la biología.

Tuvimos la oportunidad de visitar Arqua, el Museo Nacional de Arqueología Subacuática. E incluso el laboratorio donde llevan a cabo procesos como la reconstrucción o la desalinización de las vasijas, cuernos de elefante y elementos que encuentran en el fondo marino.

 
 

El centro de Buceo de la armada, donde nos explicaron las distintas técnicas de buceo, los problemas de descompresión, las pruebas de acceso a la armada y las líneas generales de su trabajo. Ademas ¡ tuvimos el privilegio de ver una cámara de descompresión por dentro!

El laboratorio de acuicultura, donde visitamos los distintos recintos en los que cuidaban a los peces desde su nacimiento para su posterior uso.

  

Tuvimos la oportunidad de bucear, de estar en contacto con el medio marino directamente y poner en practica todo lo aprendido anteriormente.

Y finalmente las salinas, donde nos hicieron una visita guiada explicándonos las principales características del entorno.

Solo decir, que a pesar de haber sido un trabajo duro y que realmente hemos hecho un gran esfuerzo en que todo saliese adelante, han sido unos días increíbles,  una experiencia inolvidable y sobre todo una de las mejores maneras de aprender que es disfrutando lo que haces.
No podemos terminar esta entrada sin agradecer todas las oportunidades que nos han proporcionado nuestros profesores Javier Medina y Julio Martínez, y la participación de nuestros compañeros del proyecto que han permitido que todo pudiese salir adelante.